医疗连接器认证与选型
ISO13485 / CE / IEC60601-1 · 医疗级推拉自锁怎么选
一句话选法：医疗场景先看认证与消毒耐受，再定系列与芯数。塑料医疗系列走 IEC60601-1，金属系列走 CE + ISO13485。
一、医疗连接器要过哪些认证
| 认证 | 说明 | 我们的资质 |
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| ISO13485 | 医疗器械质量管理体系 | 编号 134097，覆盖医疗连接器生产 |
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| CE | 欧盟合规（标准 EN 61984:2009，LVD 2014/35/EU） | B / K / T / W 四系列均有证书 |
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| IEC60601-1 | 医用电气设备安全要求 | 1P / 2P 塑料医疗系列按此设计 |
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二、1P / 2P 塑料医疗系列
| 系列 | 芯数 / 插拔 | 典型应用 |
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| 1P | ≤ 14 芯 / 2000 次插拔 | 便携式医疗、患者线缆、低芯数传感 |
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| 2P | ≤ 34 芯 / 1000 次插拔 | 多芯信号与电源一体、设备主机端 |
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Q：塑料医疗系列能消毒吗？
A：1P/2P 按 IEC60601-1 设计，适用于常规医疗环境；若需频繁高温/化学消毒，建议改用金属壳 B/K/T 系列（镀珍珠铬、耐清洗）。
三、金属系列也能进医疗
B / K / T 金属壳均有 CE 与 ISO13485，外壳黄铜 CNC 车削、镀珍珠铬，针孔镀真金 3µm，可用于医疗设备外壳、主机端、影像与手术设备。其中 K/T 为防水系列（IP66–68 / IP68），适合需冲洗或无菌环境的设备。
四、选型四问
- 怎么消毒？ 频繁高温/化学消毒选金属壳；偶发擦拭可选塑料医疗系列。
- 几芯？ 1P ≤14 芯、2P ≤34 芯；更多芯数走金属系列（2–64 芯）。
- 插拔频次？ 1P 2000 次、2P 1000 次、金属壳 >5000 次。
- 要不要屏蔽？ 生理信号/影像选屏蔽 10MHz 下 >40dB（K）或 >75dB（T）。
Q：医疗连接器能定制吗？
A：2B/3B 壳 size 支持同轴混装（6+1/8+1/10+1/13+1）、气电混装、高压混装等特殊芯型，可按设备需求定制。